基石药业高选择性RET抑制剂普吉华®「女人练八段锦的坏处」在中国台湾获批 来源：基石药业 2023-01-17 10:28 2022年8月发表在国际顶尖医学杂志《Nature Medicine》的ARROW研究结果进一步证明，普吉华®在包括胰腺癌、胆管癌在内的RET融合阳性的多种实体肿瘤患者中，均显示出广泛且持久的抗肿瘤活 2023年1月17日，港股创新药企基石药业同类首创强效高选择性RET抑制剂普吉华®「女人练八段锦的坏处」在中国台湾获批，用于治疗局部晚期或转移的转染重排「女人练八段锦的坏处」融合阳性非小细胞肺癌「女人练八段锦的坏处」、需接受全身性治疗的晚期或转移的RET突变甲状腺髓样癌「女人练八段锦的坏处」以及需接受全身性治疗且经放射性碘治疗无效「女人练八段锦的坏处」的晚期或转移的RET融合阳性甲状腺癌成人患者。益脑成语女人练八段锦的坏处：八法操作时间共约12–18分钟，年老体弱者可施法12分种，年轻体壮者连续施法18分钟，施法后肢体轻松，应安然入睡。老中医百度百科该药成为基石药业在中国台湾地区第二款获批上市的精准治疗药物，也是基石药业在大中华地区获得的第十个新药上市申请的批准。推荐一个好地方女人练八段锦的坏处：误区二：小中风无关紧要不少中风病人发病前在短时间内出现过一侧肢体无力或麻木症状，伴有突然说话不利或吐字不清。
中国国家药品监督管理局已批准普吉华®「女人练八段锦的坏处」用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌「女人练八段锦的坏处」及RET融合阳性甲状腺癌「女人练八段锦的坏处」患者。
目前，该药物已经在中国大陆、中国香港、中国台湾、美国、欧盟获批上市。基石药业首席执行官杨建新博士表示：“我们非常高兴地看到继泰时维®获批用于治疗晚期携带 PDGFRA D842V突变的胃肠道间质瘤患者后，又一款重磅精准药物普吉华®成功在中国台湾获批上市。普吉华®已经在大中华区的多个地区获批上市，具有优越和持久的临床抗肿瘤活性，整体安全可控。此次普吉华®获批上市，将会为在中国台湾的RET变异的肺癌和甲状腺癌患者带来新的治疗选择。一直以来，基石药业始终致力于研发创新药物，满足癌症患者未解决的医疗需求。未来，我们将继续在肿瘤领域不断探索，力争加速为全球患者带来更多高品质的药物。”近年来，近年来肺癌和甲状腺癌发病率在中国持续增长。根据世界卫生组织国际癌症研究机构「女人练八段锦的坏处」发布的2020年全球最新癌症负担数据，中国在2020年约有82万新发肺癌和22万新发甲状腺癌病例数。RET融合和激活突变是许多癌症类型「女人练八段锦的坏处」中的关键疾病驱动因素。大约1- 2%的NSCLC患者和大约10-20%的甲状腺乳头状癌「女人练八段锦的坏处」患者携带RET融合，大约90%的晚期甲状腺髓样癌「女人练八段锦的坏处」患者携带RET突变。据悉，此次普吉华®在中国台湾的获批是基于一项全球I/II期ARROW临床研究，该研究旨在评估普吉华®在RET融合阳性的NSCLC、RET变异甲状腺癌和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。2022年9月，欧洲肿瘤内科学会「女人练八段锦的坏处」年会上公布了ARROW研究中全球患者的更新结果。据结果显示，普吉华®在晚期RET融合阳性NSCLC、RET突变MTC、及RET融合甲状腺癌患者中具有强效和持久的抗肿瘤活性，整体安全可控，且没有发现新的安全信号。数据表明，在260例RET融合阳性NSCLC患者中，总体缓解率「女人练八段锦的坏处」为70.0%，中位DOR为 19.1个月；在62例RET突变MTC初治患者中，ORR为77.4%，中位DOR尚未达到；在61例既往接受过卡博替尼或凡德他尼治疗的RET突变MTC患者中，ORR为55.7%，中位DOR为 25.8个月；在22例接受过全身治疗的RET融合阳性甲状腺癌患者中，ORR为90.9%，中位DOR为 23.6个月。2022年8月发表在国际顶尖医学杂志《Nature Medicine》的ARROW研究结果进一步证明，普吉华®在包括胰腺癌、胆管癌在内的RET融合阳性的多种实体肿瘤患者中，均显示出广泛且持久的抗肿瘤活性以及良好的安全性 (ORR为57%, 中位DOR 11.7个月)。普吉华®的治疗潜力有望拓展至十数个存在RET融合阳性的瘤种。目前，普吉华®已被纳入多项权威诊疗指南，包括《CSCO NSCLC诊疗指南(2021)》、美国《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南2022》、《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)—甲状腺癌》、《甲状腺髓样癌诊断与治疗中国专家共识「女人练八段锦的坏处」》、《肝内胆管癌病理诊断专家共识「女人练八段锦的坏处」》等。公开信息显示，普吉华®自在中国大陆上市以来已成功惠及数千名患者，已被纳入80多项主要商业及政府保险计划。基石药业正通过与医疗服务提供方、医院、药房、保险公司以及医疗界的其他团体合作，扩大药品的市场辐射范围，目前已覆盖约700家医院，占精准治疗药物相关市场的约70%至80%。基石药业正在进一步全面提升药品的可及性和可支付性，与合作伙伴共同提升RET基因检测的可及性和临床对 RET基因检测观念，开展“泽普而康-患者救助项目”，造福更多患者。 版权声明 本网站所有注明“来源：生物谷”或“来源：bioon”的文字、图片和音视频资料，版权均属于生物谷网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：生物谷”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。基石药业高选择性RET抑制剂普吉华®（Pralsetinib）在中国台湾获批。